МОЗ: Формат eCTD став обов’язковим для нової реєстрації лікарських засобів
В Україні триває впровадження міжнародного електронного стандарту подання реєстраційних матеріалів для реєстрації лікарських засобів – eCTD (electronic Common Technical Document). Із 18 серпня 2025 року всі компанії, які подають документи для нової реєстрації ліків, повинні робити це у форматі eCTD. Така норма передбачена Законом України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX. … Читати далі