МОЗ спільно з ЄС запускає проект зі створення нового регуляторного органу у сфері ліків та медичних виробів

Міністерство охорони здоров’я України визначило партнера для реалізації європейського проекту зі створення нового державного органу, який відповідатиме за те, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби в Україні були якісними, безпечними та відповідали стандартам Європейського Союзу. Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання … Читати далі

Уряд схвалив пакет змін для медичної системи: більше ресурсів для лікарень і нові можливості для пацієнтів

На черговому засіданні Кабінету Міністрів України розглянули та ухвалили 14 нормативно-правових актів, які стосуються сфери охорони здоров’я. Цей пакет рішень комплексно охоплює потреби системи охорони здоров’я, посилює захист пацієнтів та створює умови для впровадження сучасних практик. Кожна з постанов спрямована на вирішення конкретних завдань у системі охорони здоров’я: від збільшення фінансування складних хірургічних випадків і … Читати далі

Уряд розширив перелік ліків та медвиробів для закупівель за кошти держбюджету

20 серпня Уряд ухвалив зміни до постанови від 7 березня 2022 року № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них”. Цей документ визначає перелік медичних товарів, які закуповує ДП «Медзакупівлі України» на замовлення Міністерства охорони здоров’я. Завдяки ухваленим змінам пацієнти зможуть отримати доступ до сучасних ліків та виробів, які … Читати далі

Кабмін розширює перелік безоплатних ліків і медвиробів, що закуповує держава

Кабінет Міністрів України ухвалив рішення розширити перелік лікарських засобів і медичних виробів, що закуповуються за кошти державного бюджету та надаються пацієнтам безоплатно. «Це рішення дозволить тисячам українців отримати сучасне та якісне лікування без додаткових фінансових витрат для них та їхніх родин», – зазначила Прем’єр-міністр України Юлія Свириденко. До оновленого переліку внесли: • лікарські засоби для … Читати далі

МОЗ: Формат eCTD став обов’язковим для нової реєстрації лікарських засобів

В Україні триває впровадження міжнародного електронного стандарту подання реєстраційних матеріалів для реєстрації лікарських засобів – eCTD (electronic Common Technical Document). Із 18 серпня 2025 року всі компанії, які подають документи для нової реєстрації ліків, повинні робити це у форматі eCTD. Така норма передбачена Законом України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX. … Читати далі

Нові правки до законопроєкту №13420 загрожують дефіцитом ліків і здоров’ю пацієнтів

Європейська Бізнес Асоціація попереджає, що запропоновані правки до законопроєкту № 13420 можуть залишити українців без доступу до багатьох життєво важливих препаратів та зірвати роботу державних програм забезпечення ліками. Згідно з інформацією, отриманою в робочому порядку, правки надійшли до профільного Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики в рамках роботи над проєктом … Читати далі

Постачання лікарських засобів: ПДВ-зміни

Законом України від 18 червня 2025 року № 4505-IX внесено зміни до ПКУ та інших законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, шляхом укладення договорів керованого доступу (далі – Закон № 4505). Зокрема, тимчасово, до набуття Україною повноправного членства в Європейському … Читати далі

Реформа фармринку: перші результати зниження цін на імпортні ліки після декларування в Нацкаталозі

В Україні триває реформа фармацевтичного сектору, метою якої є зниження та стабілізація цін на ліки для українців. Відповідний план заходів затверджений рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2024 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», яке введено в дію Указом Президента України № 82/2025. З березня за … Читати далі

Бізнес закликає утриматись від суттєвої зміни ліцензійних умов на фармацевтичному ринку

У квітні Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонуються суттєві зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Проаналізувавши ці зміни, експерти Європейської Бізнес Асоціації зазначають, що запропоновані … Читати далі

Всі аптеки в Україні зобов’язані долучитися до програми «Доступні ліки»

З 1 липня 2025 року всі аптеки в Україні зобов’язані підписати договір із Національною службою здоров’я України (НСЗУ) та долучитися до державної програми «Доступні ліки». Такі нововведення передбачені змінами до Ліцензійних умов, внесеними Урядом наприкінці минулого року. Це означає, що тепер отримати ліки безоплатно чи з частковою доплатою за електронним рецептом у межах програми можна … Читати далі