МОЗ створює єдиний регуляторний орган у сфері лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я розпочало роботу над створенням єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Цей орган має об’єднати усі державні регуляції препаратів, медвиробів, дієтичних добавок та косметичної продукції. Наразі при МОЗ вже створено робочу групу, яка нині аналізує та напрацьовує усі необхідні нормативно-правові та організаційні кроки для створення єдиного регуляторного органу. Крім того, вже сформовано … Читати далі

Змінено вимоги у сфері торгівлі лікарськими засобами

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) з метою забезпечення доступності лікарських засобів для населення сільської місцевості. Визначено, що загальна мінімальна площа аптек, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, становить: ► для аптек, розташованих у селищах та … Читати далі

Топові питання щодо ліків за електронним рецептом

Українці активно користуються зручною цифровою послугою – електронним рецептом. З початку впровадження виписано понад 62 млн електронних рецептів на лікарські засоби, з яких лише понад 1,26 млн – за власні кошти пацієнта. Електронний рецепт дозволяє не тільки отримати потрібні ліки в зручний спосіб. Разом з іншими цифровими інструментами він допомагає лікарю більш ефективно призначати лікування … Читати далі

ДРС погоджено проект щодо вакцинації в аптечних закладах

Вже наближається холодний період, а разом із ним — інфекційні захворювання. Імунопрофілактика — найбільш дієвий засіб боротьби з інфекційними хворобами на сьогодні. Проте, внаслідок війни частина української інфраструктури охорони здоров’я, що забезпечувала щеплення, зазнала руйнувань. Збільшити рівень вакцинованих можливо тільки шляхом розширення мережі суб’єктів, що можуть здійснювати заходи імунопрофілактики. Тож Міністерство охорони здоров’я України розробило … Читати далі

Змінено перелік медикаментів, що ввозяться на митну територію України під час війни

Доповнено постанову КМУ від 27.12.2022 р. № 1447 «Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану» переліком лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану для закладів охорони здоровʼя Міністерства оборони.

Змінено ліцензійні умови діяльності у сфері обігу наркотичних засобів

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого КМУ, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку. Урегульовано питання подання … Читати далі

В Україні запрацює нова процедура здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду

Мінагрополітики вводить нову процедуру фармакологічного нагляду за обігом ветеринарних ліків. Ухвалено відповідний наказ Міністерства № 1397 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань обігу ветеринарних лікарських засобів». Документ ухвалено відповідно до виконання Угоди про асоціацію з ЄС. Нова процедура сприятиме надходженню на внутрішній ринок та обіг якісних, безпечних і ефективних ветеринарних лікарських засобів. Матиме позитивний … Читати далі

Законопроект про обіг канабису потребує доопрацювання

«Наша позиція послідовна: прозора та ефективна регуляторна політика, зокрема, скорочення кількості дозволів для бізнесу», – повідомив Голова ДРС Олексій Кучер на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook. Державна регуляторна служба України підтримує концепцію проекту Закону № 7457 щодо врегулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis), який був прийнятий Верховною Радою України за основу. Даний законопроект, це … Читати далі

Уряд дозволив створювати мобільні аптечні пункти

Наразі лише в 11% сіл України працюють аптечні пункти. Загалом мова про 5 700 аптек, які працюють у селах та селищах. Натомість залишається понад 20 000 сіл та селищ, які досі не мають аптечних пунктів. Такі умови суттєво ускладнюють доступ населення до лікарських засобів. 4 серпня Уряд ухвалив постанову, якою дозволив створювати мобільні аптечні пункти. … Читати далі

Для виробників та торговців ліками знов змінили ліцензійні умови

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Надано право ліцензіатам з роздрібної торгівлі лікарськими засобами утворювати мобільні аптечні пункти як структурні підрозділи аптеки, що будуть функціонувати виключно в сільській місцевості, де відсутні аптеки або аптечні пункти, а … Читати далі