Лікарські засоби

Кабмін розширює перелік безоплатних ліків і медвиробів, що закуповує держава

Автор

Кабінет Міністрів України ухвалив рішення розширити перелік лікарських засобів і медичних виробів, що закуповуються за кошти державного бюджету та надаються пацієнтам безоплатно. «Це рішення дозволить тисячам українців отримати сучасне та якісне лікування без додаткових фінансових витрат для них та їхніх родин», – зазначила Прем’єр-міністр України Юлія Свириденко. До оновленого переліку внесли: • лікарські засоби для … Читати далі

МОЗ: Формат eCTD став обов’язковим для нової реєстрації лікарських засобів

Автор

В Україні триває впровадження міжнародного електронного стандарту подання реєстраційних матеріалів для реєстрації лікарських засобів – eCTD (electronic Common Technical Document). Із 18 серпня 2025 року всі компанії, які подають документи для нової реєстрації ліків, повинні робити це у форматі eCTD. Така норма передбачена Законом України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX. … Читати далі

Нові правки до законопроєкту №13420 загрожують дефіцитом ліків і здоров’ю пацієнтів

Автор

Європейська Бізнес Асоціація попереджає, що запропоновані правки до законопроєкту № 13420 можуть залишити українців без доступу до багатьох життєво важливих препаратів та зірвати роботу державних програм забезпечення ліками. Згідно з інформацією, отриманою в робочому порядку, правки надійшли до профільного Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики в рамках роботи над проєктом … Читати далі

Постачання лікарських засобів: ПДВ-зміни

Автор

Законом України від 18 червня 2025 року № 4505-IX внесено зміни до ПКУ та інших законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, шляхом укладення договорів керованого доступу (далі – Закон № 4505). Зокрема, тимчасово, до набуття Україною повноправного членства в Європейському … Читати далі

Реформа фармринку: перші результати зниження цін на імпортні ліки після декларування в Нацкаталозі

Автор

В Україні триває реформа фармацевтичного сектору, метою якої є зниження та стабілізація цін на ліки для українців. Відповідний план заходів затверджений рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2024 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», яке введено в дію Указом Президента України № 82/2025. З березня за … Читати далі

Бізнес закликає утриматись від суттєвої зміни ліцензійних умов на фармацевтичному ринку

Автор

У квітні Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонуються суттєві зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Проаналізувавши ці зміни, експерти Європейської Бізнес Асоціації зазначають, що запропоновані … Читати далі

Всі аптеки в Україні зобов’язані долучитися до програми «Доступні ліки»

Автор

З 1 липня 2025 року всі аптеки в Україні зобов’язані підписати договір із Національною службою здоров’я України (НСЗУ) та долучитися до державної програми «Доступні ліки». Такі нововведення передбачені змінами до Ліцензійних умов, внесеними Урядом наприкінці минулого року. Це означає, що тепер отримати ліки безоплатно чи з частковою доплатою за електронним рецептом у межах програми можна … Читати далі

Уряд надав нові повноваження Держслужбі з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Автор

На засіданні Уряду затверджено: ► Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів; ► Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України; ► Порядок ведення Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України. Внесено зміни до постанови КМУ від 31.03.2004 р. № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр … Читати далі

Мобільні аптеки у 1000+ громадах: як держава забезпечує доступ до ліків там, де їх раніше не було

Автор

Мобільні аптеки вже працюють у понад 1000 населених пунктах України, забезпечуючи доступ до ліків там, де раніше їх не було. Можна отримати як рецептурні, так і безрецептурні препарати, скористатися програмою «Доступні ліки» та проконсультуватися з фармацевтом. Завдяки ініціативі понад 70 тисяч людей вже отримали потрібні медикаменти. Детальніше – в інфографіці.

У фармацевтичній сфері з’явиться новий контролюючий орган

Автор

Бізнес спільнота долучилась до обговорення дорожньої карти створення нового регулятора у фармацевтичній сфері – Органу державного контролю. 6 червня 2025 року відбулася зустріч представників Міністерства охорони здоров’я України з бізнес-спільнотою Європейської Бізнес Асоціації, присвячена реалізації положень Закону України «Про лікарські засоби» № 2469-IX, який набуде чинності 1 січня 2027 року. Попереду — півтора року, протягом … Читати далі