Лікарські засоби

В Україні запрацює нова процедура здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду

Автор

Мінагрополітики вводить нову процедуру фармакологічного нагляду за обігом ветеринарних ліків. Ухвалено відповідний наказ Міністерства № 1397 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань обігу ветеринарних лікарських засобів». Документ ухвалено відповідно до виконання Угоди про асоціацію з ЄС. Нова процедура сприятиме надходженню на внутрішній ринок та обіг якісних, безпечних і ефективних ветеринарних лікарських засобів. Матиме позитивний … Читати далі

Законопроект про обіг канабису потребує доопрацювання

Автор

«Наша позиція послідовна: прозора та ефективна регуляторна політика, зокрема, скорочення кількості дозволів для бізнесу», – повідомив Голова ДРС Олексій Кучер на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook. Державна регуляторна служба України підтримує концепцію проекту Закону № 7457 щодо врегулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis), який був прийнятий Верховною Радою України за основу. Даний законопроект, це … Читати далі

Уряд дозволив створювати мобільні аптечні пункти

Автор

Наразі лише в 11% сіл України працюють аптечні пункти. Загалом мова про 5 700 аптек, які працюють у селах та селищах. Натомість залишається понад 20 000 сіл та селищ, які досі не мають аптечних пунктів. Такі умови суттєво ускладнюють доступ населення до лікарських засобів. 4 серпня Уряд ухвалив постанову, якою дозволив створювати мобільні аптечні пункти. … Читати далі

Для виробників та торговців ліками знов змінили ліцензійні умови

Автор

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Надано право ліцензіатам з роздрібної торгівлі лікарськими засобами утворювати мобільні аптечні пункти як структурні підрозділи аптеки, що будуть функціонувати виключно в сільській місцевості, де відсутні аптеки або аптечні пункти, а … Читати далі

Оподаткування ПДВ операції з ввезення ліків та медичних виробів

Автор

Як оподатковуються ПДВ операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів та медичних виробів? Відповідно до абзацу 2 п.п. «в» пункту 193.1 ПКУ ставка ПДВ в розмірі 7 % встановлюється, зокрема, на операції з: ► постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в … Читати далі

У Раді підтримують ідеї легалізації медичного канабісу

Автор

Міністерство охорони здоров’я підтримало ідею легалізації в Україні медичного канабісу, оскільки препарати на основі цієї речовини дуже необхідні мільйонам пацієнтів у нашій державі. Верховна Рада готується розглянути відповідний законопроєкт у першому читанні, а в самому документі містяться жорсткі норми щодо контролю за відповідними препаратами. Про це розповів народний депутат, голова парламентського Комітету з питань здоров’я … Читати далі

За яких умов до ліків та медвиробів застосовується ставка ПДВ 7%

Автор

Операції з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 %за умови, що такі лікарські засоби: – дозволені для виробництва і застосування в Україні; – внесено до Державного реєстру лікарських засобів. Операції з постачання на митній території України та/або ввезення на … Читати далі

Уряд прийняв постанову, яка зробить закупівлі лікарських засобів та медичних виробів більш прозорими та ефективними

Автор

Уряд ухвалив постанову «Про внесення змін до особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування». Документ зобов’язує публічних замовників купувати деякі ліки та медичні вироби через електронний каталог … Читати далі

Уряд закликають почати реформу системи запобігання фальсифікації лікарських засобів

Автор

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації закликає Уряд України до прийняття стратегічного рішення про початок реформування системи запобігання фальсифікації лікарських засобів і контролю якості ліків в Україні. Реформа має ґрунтуватись на регулюванні та практиках ЄС і бути націленою на виконання першочергової мети – гарантування безпеки пацієнтів і ефективності отримуваного ними лікування. На підтримку цього … Читати далі

Препарати за програмою «Доступні ліки» мають відпускатися за електронним рецептом. Виключення: прифронтові території

Автор

Норма щодо відпуску препаратів за програмою «Доступні ліки» виключно за електронним рецептом діє в Україні з 2019 року, відколи програма перейшла під адміністрування Національної служби здоров’я. На початку повномасштабної війни, для безперешкодного доступу до життєво необхідних ліків, Уряд дозволив виписувати і відпускати «доступні ліки» також за паперовим рецептом. Починаючи з 1 липня норма, згідно з … Читати далі