Статус презерватива як виробу медичного призначення у 2026 році: облік товару за Законом про РРО та ризики (аудіоверсія)

Коротка відповідь

Так, презерватив, що введений в обіг виробником саме як бар’єрний засіб контрацепції та/або профілактики захворювань, є медичним виробом. Для цілей пп. 12 ст. 3 Закону про РРО він належить до виробів медичного призначення.

Відповідно, якщо фізична особа — підприємець, платник єдиного податку, здійснює роздрібну торгівлю такими презервативами, вона зобов’язана вести облік усіх товарних запасів за встановленою формою згідно з вимогами Закону про РРО.

Обґрунтування

1. Статус презерватива як медичного виробу

Презервативи зазвичай класифікуються за кодом УКТ ЗЕД 4014 10 00 00 — «презервативи». Водночас код УКТ ЗЕД сам по собі не є єдиною юридичною підставою для визначення товару медичним виробом.

Вирішальним є призначення товару, визначене виробником. Відповідно до пп. 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753, медичним виробом є, зокрема, інший виріб, призначений виробником для застосування з метою профілактики захворювання, запобігання вагітності або іншої медичної мети.

Отже, презерватив, що реалізується виробником як бар’єрний контрацептив та засіб профілактики інфекцій, має статус медичного виробу. Підтвердженням легального введення такого товару в обіг можуть бути маркування, інструкція, декларація про відповідність та інші документи виробника або постачальника.

Введення медичних виробів в обіг регулюється, зокрема, технічними регламентами та процедурами оцінки відповідності.

2. Обов’язок вести товарний облік

Згідно з пп. 12 ст. 3 Закону про РРО, суб’єкти господарювання зобов’язані вести облік товарних запасів у встановленому законодавством порядку та продавати лише ті товари, які відображені в такому обліку.

Фізичні особи — підприємці, платники єдиного податку, які не зареєстровані платниками ПДВ, загалом звільнені від ведення обліку товарних запасів за формою, визначеною законодавством. Проте це звільнення не застосовується до підприємців, які реалізують, зокрема:

• лікарські засоби та вироби медичного призначення;
• технічно складні побутові товари, що підлягають гарантійному ремонту;
• ювелірні та побутові вироби з дорогоцінних металів, дорогоцінного каміння, дорогоцінного каміння органогенного утворення та напівдорогоцінного каміння.

Тому продаж презервативів як медичних виробів позбавляє фізичну особу — підприємця права на це звільнення. Якщо фізична особа — підприємець зареєстрована платником ПДВ, облік товарних запасів вона веде незалежно від асортименту товарів.

3. Облік ведеться щодо всіх товарів

Наявність у реалізації презервативів як виробів медичного призначення означає обов’язок вести облік товарних запасів не лише щодо презервативів, а щодо всіх товарів, які перебувають у відповідному господарському об’єкті.

Такий облік ведеться за формою та у порядку, встановленими Порядком ведення обліку товарних запасів для фізичних осіб — підприємців, затвердженим наказом Міністерства фінансів України від 03.09.2021 №496.

Наприклад, у магазині, де продаються продукти харчування, побутова хімія та презервативи, до форми обліку товарних запасів слід вносити весь товар, що надійшов і реалізується в цьому господарському об’єкті, а не лише презервативи.

Під час фактичної перевірки підприємець повинен надати документи, що підтверджують облік і походження товарів: первинні документи постачальників, видаткові накладні, фіскальні чеки, митні декларації — залежно від способу придбання товару.

4. Ризики порушення

За реалізацію товарів, не облікованих у встановленому порядку, застосовується фінансова санкція за ст. 20 Закону про РРО: у розмірі подвійної вартості не облікованих товарів за цінами реалізації, але не менше 10 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Водночас сам факт продажу товару з кодом УКТ ЗЕД 4014 10 00 00 не замінює перевірки документів на конкретний товар. Для мінімізації спору з контролюючим органом доцільно зберігати документи, з яких випливає медичне призначення презервативів та законність їх введення в обіг.